高制藥有限公司,系一家立足于創(chuàng)新藥物、首仿藥物及關鍵醫(yī)藥中間體、雜質對照品的研發(fā)、生產、銷售于一體的..企業(yè)。
公司匯集了一批..的行業(yè)..,研發(fā)團隊由留學博士帶領,尤其擅長多手性中心藥物、復雜結構藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā),藥物研發(fā)流程實行 ICH
QbD現代化管理模式。
公司擁有通過GMP..的原料藥生產基地——宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司,現有化學原料藥生產線、關鍵醫(yī)藥中間體生產線以及用于新藥注冊申報的中試生產線。
公司的宗旨是向客戶提供..、..的服務,目前已與國內外四十多家..制藥企業(yè)建立了良好的供需合作關系,并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關聯申報。
公司主要服務范圍 Main Services
1、供應原料藥和關鍵醫(yī)藥中間體,并提供DMF文件及質量審計文件;
2、開展創(chuàng)新藥物和首仿藥物的合作研發(fā)、首仿藥物的關聯申報、仿制藥的關聯申報;
3、供應原料藥所需雜質對照品,提供特殊雜質對照品的定制服務,提供API的精制品.